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Allergènes alimentaires : la réglementation et la mise à jour VITAL 4.1

La présence d’allergènes alimentaires dans un aliment peut être due à leur ajout intentionnel dans une recette, mais aussi à une contamination croisée accidentelle. Ce phénomène peut se produire à n’importe quelle étape de la chaîne de production, en raison du type d’ingrédients utilisés ou du recours à des équipements et procédés partagés lors de la fabrication 

Qu’est-ce qu’un allergène ?

Un allergène est la substance responsable d’une réaction allergique. Suite à un contact, une ingestion, voire même une inhalation, le système immunitaire de l’organisme manifeste de nombreux signes inflammatoires. Les troubles peuvent être plus ou moins graves selon les individus et l’intensité de l’allergie. Ils sont d’ordre respiratoire, cutané ou digestif. Dans de rares situations, l’allergie alimentaire peut provoquer un choc anaphylactique. Il faut savoir que tout produit contenant des allergènes fait l’objet d’un étiquetage obligatoire indiquant clairement le nom des allergènes. 

Quelle réglementation encadre les allergènes ?

Pour protéger les consommateurs, le Règlement (UE) n°1169/2011 (dit INCO) impose une obligation d’information claire sur les allergènes contenus dans les denrées alimentaires.  

Le Règlement INCO recense actuellement 14 allergènes dits « majeurs », qui doivent obligatoirement être signalés sur l’étiquette ou dans les informations fournies aux consommateurs.

  1. Céréales contenant du gluten (blé, seigle, orge, avoine, épeautre, kamut et leurs souches hybrides)
  2. Crustacés (ex. : crabes, crevettes, langoustines)
  3. Œufs
  4. Poissons
  5. Arachides
  6. Soja
  7. Lait (y compris lactose)
  8. Fruits à coques (amandes, noisettes, noix, noix de cajou, pistaches, etc.)
  9. Céleri
  10. Moutarde
  11. Graines de sésame
  12. Anhydride sulfureux et sulfites (à partir de 10 mg/kg ou 10 mg/l exprimés en SO₂)
  13. Lupin
  14. Mollusques (ex. : palourdes, huîtres, escargots)

Mise à jour de la table Vital 4.1

La table VITAL (Voluntary Incidental Trace Allergen Labelling) est un outil de référence de l’Allergen Bureau qui définit les doses de référence (exprimées en milligrammes de protéines totales d’allergène) pour évaluer les risques de contamination croisée et encadrer l’étiquetage de précaution dans l’industrie agroalimentaire.

La table VITAL change de version (VITAL 4.1). Celle-ci est applicable à compter du 20 juillet 2026. 

Les mises à jour sont :  

  • Chaque fruit à coque est désormais considéré individuellement, par rapport à sa dose journalière de référence (RfD) respective, et les concentrations de contamination croisée ne sont plus additionnées.
  • L’étiquetage affichera désormais à la fois la source des céréales et la teneur en gluten, de la manière suivante :
    • orge, gluten
    • avoine, gluten
    • seigle, gluten
    • blé, gluten
  • La catégorie « hybrides croisés de blé, de seigle ou d’orge » de VITAL Online pour l’Afrique du Sud est supprimée.
  • L’étiquetage des seuils d’intervention a été mis à jour conformément à la définition ED05, déplaçant la règle « égal à » du niveau d’intervention 2 au niveau d’intervention 1 afin de refléter le seuil en dessous duquel seuls les 5 % des personnes allergiques les plus sensibles sont susceptibles de réagir. –
    • Niveau d’action 1 : La protéine de l’allergène de contact croisé présente dans le produit final n’est pas égale ou supérieure à la dose de référence. Cet allergène de contact croisé n’est pas présent en quantité significative et aucune mention de précaution relative au contact croisé n’est requise.
    • Niveau d’action 2 : La protéine de l’allergène de contact croisé est présente en quantité supérieure à la dose de référence dans le produit final. Cet allergène est présent en quantité significative et une mise en garde concernant les risques de contact croisé est requise.

La mise à jour de la méthode VITAL 4.1 s’inscrit dans une dynamique plus large d’évolution des pratiques de gestion des allergènes. Bien que cette méthode demeure volontaire et ne constitue pas une obligation réglementaire, elle est largement reconnue par les industriels comme un référentiel scientifique pour évaluer le risque de contamination croisée et justifier le recours à un étiquetage de précaution. Cette évolution témoigne d’une volonté de mieux harmoniser les pratiques et d’améliorer la pertinence des informations communiquées aux consommateurs allergiques.

Dans cette continuité, la Commission européenne a annoncé travailler à la mise en place d’un cadre harmonisé encadrant le Precautionary Allergen Labelling (PAL). L’objectif est de rapprocher les pratiques volontaires, telles que la méthode VITAL, d’une approche commune à l’échelle européenne afin de garantir un étiquetage plus cohérent, plus transparent et fondé sur une évaluation scientifique du risque.

Cette initiative vise à établir des exigences concernant la fourniture volontaire d’informations sur la présence possible et involontaire d’allergènes dans les aliments.

L’objectif est triple :

  • Fournir aux consommateurs allergiques des informations claires, cohérentes et fiables ;
  • Éviter les restrictions inutiles dans le choix alimentaire ;
  • Soutenir le bon fonctionnement du marché unique en garantissant des conditions de concurrence équitables pour les entreprises alimentaires.

L’adoption d’une proposition par la Commission européenne est actuellement prévue à l’horizon du quatrième trimestre 2027, même si la date précise de publication reste à confirmer.

Le Comité du Codex sur l’étiquetage des denrées alimentaires (CCFL) poursuit les travaux visant à harmoniser l’utilisation de l’étiquetage de précaution relatif aux allergènes (PAL). Le projet de directives, examiné lors de la 49ᵉ session en mai 2026, définit les conditions dans lesquelles une mention de type « peut contenir » peut être utilisée. Il préconise que cette mention repose sur une évaluation scientifique du risque de contamination croisée plutôt que sur une approche systématique ou de précaution excessive. L’objectif est d’améliorer la cohérence internationale de l’étiquetage, de renforcer la protection des consommateurs allergiques et de limiter la multiplication de mentions de précaution peu informatives. 

Source Allergen bureau :  https://vital.allergenbureau.net/

AXELPRO : restez informé des évolutions réglementaires

Les exigences réglementaires relatives aux contaminants évoluent régulièrement sous l’effet des nouvelles connaissances scientifiques et des décisions de la Commission européenne. Pour les entreprises agroalimentaires, suivre ces évolutions représente un véritable défi, tant les textes publiés sont nombreux et techniques.

C’est dans ce contexte que AXELPRO, la solution de veille réglementaire développée par Axel Groupe, accompagne les professionnels de l’agroalimentaire dans le suivi quotidien des évolutions réglementaires françaises et européennes.

AXELPRO permet notamment de :

  • suivre les nouveaux règlements européens et les modifications des textes existants ;
  • être alerté rapidement des évolutions concernant les contaminants alimentaires, les matériaux au contact des aliments, l’étiquetage, les additifs, les allergènes ou encore les emballages ;
  • accéder à une information réglementaire synthétisée et directement exploitable par les services qualité, réglementaires et R&D ;
  • anticiper les impacts des nouvelles exigences sur les produits et les procédés de fabrication.

Grâce à une information fiable, structurée et actualisée, les entreprises gagnent un temps précieux et sécurisent leur mise en conformité réglementaire.

À propos d’Axel Groupe

Depuis 2009, Axel Groupe accompagne l’industrie agroalimentaire dans sa transformation digitale et sa mise en conformité réglementaire. Nos experts interviennent sur l’ensemble de la chaîne alimentaire, de la production primaire jusqu’à la distribution, pour garantir la sécurité sanitaire et la qualité des produits.

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Votre auteure : Audrey REY

Consultante qualité et fondatrice de Couleurs Qualité, Audrey accompagne les entreprises de l’agroalimentaire dans leur conformité réglementaire, leur gestion qualité et leur montée en compétences.

Elle intervient régulièrement aux côtés d’Axel Groupe pour partager son expertise terrain sur les sujets complexes comme les allergènes, l’export ou la traçabilité.

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